FR > EN vérificateur de l’organisme d’enregistrement

[Guest guest]

Hello everyone,

This is from the French version of a consent form for use in a Belgian

centre. I am not sure whether the " enrégistrement " is " recording " of

data (so the data management centre/clinical research organisation)

or " registration " as in licensing and referring to the agency in charge

of marketing authorisation for medical devices. I'm used to France and

UK and wonder if these are US or Belgian terms.

" À l'exception de votre médecin, du personnel de la société [uS-based

medical devices manufacturer], de son représentant, du vérificateur de

l'organisme d'enregistrement et du comité d'éthique, aucune personne

n'aura accès à ces informations.

Any enlightenment would be appreciated,

Helen (Genevier)